Урографин хранение. Урографин: инструкция по применению. Использование Урографина во время беременности.

На Урографин нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

Производители: Berlimed S.A.

Действующие вещества

  • Натрия амидотризоат
Класс заболеваний
  • Диагностика заболеваний ЖКТ
  • Диагностика болезней системы кровообращения
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Пациент ставится на спину на стол с поднятыми руками над головой. Для обеспечения покрытия от диафрагмы до подвздошных гребней получен цифровой рентгеноскоп. Чередование мА, когда козловой аппарат вращается вокруг пациента в соответствии с формой и характеристиками затухания пациента, полученного из радиолокационной разведки, используется для уменьшения дозы облучения. Кроме того, индекс шума увеличивается на уровне подвздошного гребня, чтобы минимизировать дозу облучения к гонадам. Компромисс, неизбежно, является более плохим качеством изображений; однако авторы считают, что это разумный компромисс, потому что неконтрастное сканирование используется для поиска камней, которые все еще видны на изображениях с более высоким уровнем шума.

  • Рентгеноконтрастное
Фармакологическая группа
  • Рентгеноконтрастные средства

Показания к применению препарата Урографин

Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.

Контраст не проводится. Используются следующие параметры. После этого приема вводится болюс в 200 мл солевого раствора. Теперь получена вторая цифровая скаутская рентгенограмма, охватывающая диафрагмы до таза. Пациент затем сканируется над почками через лобковый симфиз, чтобы получить 10-минутное отсроченное экскреторное изображение для непрозрачности мочеточников и мочевого пузыря. Сагиттальные и корональные переформаты получают из данных осевых изображений, а трехмерные объемные изображения генерируются радиологом на отдельной выделенной трехмерной рабочей станции.

Форма выпуска препарата Урографин

раствор для инъекций 600 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1;


раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, поддон 10;

Подготовка пациента к процедуре

Эта фаза используется для поиска дефектов заполнения в мочевой системе сбора. Пример трехмерной работы постобработки, выполняемой радиологом после получения данных изображения. Изображение было скомпенсировано для оптимальной визуализации левого дистального мочеточника и левого уретеровирусального перехода. Изображение было скомпенсировано, чтобы оптимально визуализировать правый дистальный мочеточник и правый уретеровирусный узел. Обратите внимание, что индекс шума увеличивается, чтобы компенсировать увеличенную дозу, используя более тонкие срезы, необходимые для точной оценки систем сбора для тонких дефектов заполнения.

Состав
Раствор для инъекций 600 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 471,78 мг
(соответствует 292 мг йода)
меглумин 125,46 мг
вода для инъекций 725,73 мг
натрия гидроксид 5,03 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг

Раствор для инъекций 760 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 597,3 мг
(соответствует 370 мг йода)
меглумин 129,24 мг
вода для инъекций 653,77 мг
натрия гидроксид 6,29 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.

Альтернативный метод, который обычно используется у пациентов в возрасте до 40 лет, называется методом «разобщенной дозы». Очевидным преимуществом этого метода является то, что изображения можно получить в любой плоскости, и изображения можно получить относительно быстро. Тем не менее, этот метод ограничивается использованием у пациентов с раздробленными системами сбора мочи. Могут быть введены дополнительные вмешательства для оптимизации обследования, такие как внутривенная гидратация, компрессия мочеточников и внутривенные диуретики.

Фармакодинамика

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.

Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина 60% (1 мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2–3 г/л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее - постепенно, с T1/2 - 1–2 ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.

Контрастный агент на основе гадолиния вводится внутривенно, а затем собирающие системы визуализируются во время экскреторной фазы. Как правило, чтобы избежать эффектов Т2 концентрированного контраста в моче, вводится контраст с низкой дозой на основе гадолиния. Опять же, для оптимизации обследования можно вводить внутривенные диуретики. Подавление движения лучше всего достигается с помощью захвата дыхания, в отличие от дыхательного триггера. Если обструкция отсутствует, внутривенный лазикс вводится для оптимизации выделения.

Взаимодействие с другими препаратами

Мы регулярно получаем наши постконтрастные изображения через 3 минуты и 7-10 минут. Изображения в 3 минуты получаются как в осевой, так и в корональной плоскостях, в то время как остальные изображения с увеличенной контрастностью получаются в корональной плоскости. Существует радиолог, который должен следить за случаем обеспечения качества. Биопсия подтвердила наличие правого карциномы переходных клеток мочеточника.

Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч - более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.

Использование препарата Урографин во время беременности

Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.

Биопсия выявила наличие транзиторной клеточной карциномы. Биопсия подтвердила переходную клеточную карциному. Обратите внимание на атрофический верхний полюс правой почки. Гидронейфроз отмечен в нижней части полюса правосторонней дублированной системы, в то время как верхний полюс не демонстрирует выделения, вторичного по отношению к хронической рефлюксной нефропатии. Круглый внутрипросветный дефект заполнения в правой части мочевого пузыря совместим с уретероцеле из дистального мочеточника правой верхней части полюса.

Гидроуретеронефроз отмечается в нижней части полюса правосторонней дублированной системы, в то время как верхний полюс не демонстрирует экскреции, вторичной по отношению к хронической рефлюксной нефропатии. Нижняя часть полюса правой почки затруднена уретероцеле дистального мочеточника верхнего полюса.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность. Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.

Осложнения вращаются вокруг управления контрастностью и использования компрессии. Может произойти инфильтрация внутривенного доступа. За это время пациент остается под наблюдением в отделе визуализации. Пациенту следует дать конкретные инструкции по разрядке с помощью радиолога и последующие в течение следующих 24 часов, чтобы подтвердить отсутствие дополнительных симптомов или признаков, которые могут указывать на развитие пузырей, шелушение кожи, целлюлит или тромбофлебит. Большие объемы контрастной экстравазации могут быть связаны с синдромом купе, и направление в отделение неотложной помощи с консультацией по пластической хирургии для инфильтрации более 30 мл рекомендуется.

Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо-/гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье, слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальную интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.

Йодированный контраст может вызвать нефротоксичность у пациентов с нарушенной функцией почек; таким образом, важно получить лабораторные работы над пациентами до введения внутривенного йодированного контраста. Аналогичным образом, нарушение функции почек может приводить к тяжелым побочным эффектам при использовании контраста на основе гадолиния, а именно нефрогенного системного фиброза.

Осложнения от использования компрессионных лопастей варьируются от дискомфорта пациента до тяжелых, опасных для жизни чрезвычайных ситуаций, если они используются у пациента с аневризмой брюшной аорты. Кроме того, пациентам с трансплантированной почкой следует осторожно подходить к компрессионным устройствам.

Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, проявляющегося в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, в рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, и, возможно, приводить к потере сознания.

Лекарства и медицинские приборы

Долгосрочный мониторинг не требуется. Фуросемид работает, чтобы увеличить выделение воды, вмешавшись в хлорсвязывающую систему котранспорта, что, в свою очередь, препятствует реабсорбции натрия и хлорида в восходящей петле Генле и дистальной почечной канальце. Буметанид, по-видимому, не действует в дистальной почечной канальце.

Контрастные агенты на основе гадолиния. Контрастные агенты на основе гадолиния были связаны с развитием нефрогенного системного фиброза или нефрогенной фиброзирующей дермопатии. Характеристики включают красные или темные пятна на коже; Жжение, зуд, отек, затвердевание и затягивание кожи; желтые пятна на белых глазах; Суставная жесткость при затруднении перемещения или выпрямления рук, рук, ног или ног; боль глубоко в бедренных костях или ребрах; И мышечная слабость. Поэтому следует проявлять большую осторожность при оценке пациентов с почечной недостаточностью.

Введение контрастного средства в околососудистую область редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.

Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в/в введения контрастного средства.

Экскреторная картирование изображений: через 1 минуту получается конус вниз по рентгенограмме почек. Последовательность визуализации эритрографической урографии: через 3 минуты получается простая рентгенограмма брюшной полости. Побочные реакции на ионные и неионные контрастные среды. . Медицинское лекарственного средства.

Вспомогательные вещества: кальция натрия эдетат, вода для инъекций. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, не содержащая включений. Фармакологическая группа. Йодовмиснирентгеноконтрастни средства.

В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).

Способ применения и дозы

Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).

Урографин не оказывает фармакологического действия. Это йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Всасывания амидотризоевои кислоты, рентгеноконтрастные компонента препарата Урографин, после перорального приема практически равна нулю. После введения количество препарата, связывается с белками плазмы крови, не превышает 10%.

При введении в диагностических дозах амидотризоева кислота подвергается гломерулярной фильтрации. Около 15% введенного препарата выводится в неизмененном виде с мочой уже в течение 30 минут после введения, а более 50% - в течение 3, никаких метаболитов не обнаружено.

При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказано.

Форма выпуска, состав и упаковка

У больных со сниженной функцией почек амидотризоат также может элиминироваться экстраренальных путем через печень, хотя с существенно пониженной скоростью. Контрастные средства, элиминируются почками, можно легко вывести из организма путем экстракорпорального гемодиализа.

Амидотризоева кислота после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном веществе, однако не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Препарат лишь в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Рентгеноконтрастное вещество для получения изображений сосудистой и почечной систем.

Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом, поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.

Подтверждена или подозреваемая повышенная чувствительность к йодсодержащих контрастных средств, неконтролируемый тиреотоксикоз, декомпенсированная сердечная недостаточность. Период беременности или острые воспалительные процессы в полости таза. Нельзя применять для миелографии, вентрикулографии и цистернографии из-за возможного провоцирования нейротоксических явлений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вза емодий. У пациентов с диабетической нефропатией после внутрисосудистого введения контрастных средств могут развиться явления почечной недостаточности. Это может спровоцировать развитие лактатацидоза в пациентов, принимающих бигуаниды. В качестве меры пресечения применения бигуанидов следует прекратить за 48 часов до начала обследования и возобновить применение только после достижения адекватной функции почек.

Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.

Условия и сроки хранения Урографина

Реакции гиперчувствительности могут усилиться в больных, получающих бета-блокаторы. У пациентов, получавших интерлейкин, распространенность отсроченных реакций выше. Взаимодействие с диагностическими тестами. После внутрисосудистого введения йодсодержащих контрастных веществ способность ткани щитовидной железы поглощать радиоизотопы для диагностики заболеваний щитовидной железы снижается на период до 2 недель, а в отдельных случаях - даже на более длительный период.

Это также касается пациентов с аллергией, атопией, бронхиальной астмой, эндогенной экземой, сердечной или сосудистой недостаточностью в анамнезе, или у которых ранее отмечались побочные реакции при применении любых контрастных веществ, поскольку, как показывает опыт, такие пациенты могут иметь более высокий риск развития анафилаксии или сердечно-сосудистой недостаточности. Применение низькоосмолярних радиоконтрастных веществ у таких пациентов требует пристального внимания.

Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10–15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.

Внутривенная урография

Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 мин.

Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина® или 50 мл - 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина ® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.

Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года - 7–10 мл, 1–2 года - 10–12 мл, 2–6 лет - 12 –15 мл, 6–12 лет - 15–20 мл, старше 12 лет - дозы для взрослых.

Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй - через 10–12 мин после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых - позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).

Ретроградная урография

Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.

При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию, признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.

Ангиография

Урографин® также может применяться для проведения ангиографических исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.

Передозировка

При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.

Взаимодействие с другими препаратами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).

Меры предосторожности при приеме препарата Урографин

Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.

Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.

У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.

Особые указания при приеме препарата Урографин

Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.

Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй - через 10–12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых - на верхний предел диапазона времени).

Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным - в более поздние сроки.

Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

V Прочие препараты

V08 Контрастные вещества

V08A Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества

V08AA Водорастворимые высокоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций

Вспомогательные вещества:

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: натрий кальций эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

20 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастный препарат. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата (диатризоата).

Физико-химические свойства инъекционных растворов Урографина представлены в таблице.

Фармакокинетика

Распределение

После внутрисосудистого введения быстро распределяется в межклеточном веществе. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При в/в введении связывание с белками плазмы - менее 10%. Амидотризоат не проникает в эритроциты.

Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина в дозе 1 мл/кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, соответствующая 2-3 г йода на 1 л. В течение 3 ч после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации, затем постепенное снижение с Т 1/2 1-2 ч.

В минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Выведение

При введении в диагностических дозах амидотризоат подвергается гломерулярной фильтрации в почках. Около 15% введенного препарата выводится в неизмененном виде с мочой уже в течение 30 мин после введения, а более 50% - в течение 3 ч.

В диапазоне клинически применяемых доз процессы распределения и элиминации Урографина не зависят от его дозы. Это означает, что повышение или снижение дозы Урографина в 2 раза приводит к двукратному увеличению или уменьшению содержания контрастного вещества в крови и его элиминируемого количества в граммах за единицу времени. Однако вследствие увеличения осмотического диуреза при удвоении дозы концентрация контрастного средства в моче не повышается в такой же степени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек амидотризоат может выводиться в небольших количествах через печень, хотя и с замедлением. Препарат удаляется при гемодиализе. Независимо от места введения полное выведение контрастного вещества гарантированно происходит за короткий промежуток времени (даже из тканей).

Показания

— в/в и ретроградная урография;

— все виды ангиографических исследований;

— артрография;

— эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХП);

— интраоперационная холангиография;

— сиалография;

— фистулография;

— гистеросальпингография.

Противопоказания

— выраженный гипертиреоз;

— декомпенсированная сердечная недостаточность.

Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию нельзя проводить при остром панкреатите.

Гистеросальпингографию нельзя проводить при беременности и острых воспалительных процессах в полости таза.

Препарат нельзя применять для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими явлениями.

Дозировка

Подготовка больного к процедуре

При ангиографии брюшной полости и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить желудок больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказаны.

Поскольку волнение, страх и боль могут вызвать побочные эффекты или усилить реакцию на контрастное вещество, перед проведением исследования рекомендуется провести с пациентом успокоительную беседу или назначить соответствующую терапию.

Пациентам с генерализованной миеломой, сахарным диабетом с нефропатией, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также грудным детям и детям младшего возраста, и лицам пожилого возраста следует провести адекватную гидратацию. До проведения исследования необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса.

Общие правила проведения процедуры

Готовый для использования Урографин должен представлять собой бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор. Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора, появлении видимых частиц или разрушении целостности ампул. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются.

Доза зависит от возраста, массы тела, сердечного выброса и общего состояния пациента. При почечной или сердечной недостаточности доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У этих пациентов желательно контролировать функцию почек по крайней мере в течение 3 дней после исследования.

При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск тромбоэмболии. При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство тяжелых осложнений наступает именно в первые полчаса после инъекции.

Если для уточнения диагноза требуется несколько введений препарата в высоких дозах, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если взрослым однократно вводят более 300-350 мл раствора контрастного вещества, то требуется инфузия растворов электролитов.

Подогревание раствора перед использованием

Нагревание раствора до температуры тела перед использованием приводит к тому, что контрастное средство легче вводится и лучше переносится (вследствие пониженной вязкости). При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать. Показано, что при защите от солнечного света более длительное (но не более 3 мес) хранение препарата при этой температуре не влияет на его химический состав.

Тест-пробы

Не рекомендуют оценивать чувствительность с помощью небольшой тест-дозы контрастного средства, т.к. это не позволяет предсказать возникновение реакции. Более того, определение чувствительности само по себе иногда приводит к серьезным и даже летальным реакциям гиперчувствительности.

Внутривенная урография

Инъекция

Скорость введения препарата при инъекции составляет обычно 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или больше, рекомендуемая продолжительность введения - не менее 20-30 мин.

Дозы

Для взрослых доза 76% раствора - 20 мл, 60% - 50 мл. Повышение дозы 76% раствора до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в силу особых показаний.

У детей из-за пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона требуются сравнительно высокие дозы Урографина 76%.

Время выполнения снимков

Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства.

Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей у взрослых первый снимок делается через 3-5 мин, а второй - через 10-12 мин после введения контрастного средства, причем для молодых пациентов следует ориентироваться на нижний, а для лиц пожилого возраста - на верхний предел указанного диапазона времени.

У грудных и маленьких детей первый снимок рекомендуется делать уже через 2 мин после введения контрастного средства. Если изображения получаются малоконтрастными, может возникнуть необходимость в поздних снимках.

Инфузия

При проведении инфузии Урографина взрослым и подросткам обычно время введения раствора 60% или 76% (100 мл) не должно быть менее 5 мин и более 10 мин. Для больных с сердечной недостаточностью рекомендуемое время инфузии составляет 20-30 мин.

Время выполнения снимков

Первый снимок следует сделать сразу после окончания инфузии. Последующие снимки можно получить в течение следующих 20 мин или позже в случае нарушения экскреции.

Ангиография

В случаях, когда особенно высокая концентрация йода имеет значение, например, при аортографии, ангиокардиографии или коронарографии, предпочтение отдается 76% раствору. Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, клинической проблемы, методики исследования и объема исследуемого сосудистого участка.

Ретроградная урография

Достаточно применения 30% раствора, который можно получить путем разбавления 60% раствора Урографина водой для инъекций в пропорции примерно 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогреть контрастное средство до температуры тела.

Если для специальных исследований требуется повышенная степень контрастности, то можно использовать также неразбавленный Урографин 60%. Несмотря на его высокую концентрацию симптомы раздражения наблюдаются в чрезвычайно редких случаях.

Другие полости тела

При проведении артрографии, гистеросальпингографии и особенно ЭРХП процесс введения контрастного средства необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.

Побочные действия

Побочные эффекты представлены со следующей оценкой частоты возникновения: часто (>1%); иногда (<1%, но >0.1%), редко (<0.1%).

Внутрисосудистое применение

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым применением йодосодержащего контрастного средства, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако описаны тяжелые и опасные для жизни реакции. Частота побочных реакций при использовании ионных контрастных средств составляет 12%, а неионных препаратов - 3%.

Часто: тошнота, рвота, болевые ощущения и чувство жара.

Со стороны дыхательной системы: часто - преходящие изменения частоты дыхания, одышка, дыхательная недостаточность и кашель; редко - остановка дыхания, отек легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - клинически значимые преходящие изменение ЧСС, АД, нарушения ритма; редко - опасные тромбоэмболические осложнения, приводящие к инфаркту миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – боли в животе.

Со стороны ЦНС (при ангиографии головного мозга и других исследованиях, при которых контрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью): иногда - головокружение, головные боли, возбуждение или нарушение сознания, амнезия, нарушение речи, зрения, слуха, судороги, тремор, парезы/параличи, светобоязнь, преходящая слепота, кома, сонливость; редко - тяжелые тромбоэмболические осложнения, приводящие к инсульту.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек вплоть до почечной недостаточности.

Дерматологические реакции: часто - покраснение лица (связанное с расширением сосудов), сыпь, зуд, эритема; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции: боли наблюдаются преимущественно при периферической ангиографии. При внесосудистом введении Урографина - боли, отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений); крайне редко – воспаление, некроз тканей; иногда - тромбофлебиты и тромбозы вен.

Аллергические реакции: умеренно выраженные ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, кожный зуд, ринит и крапивница (могут возникать независимо от дозы, метода введения и являться первыми симптомами анафилактической реакции). Возможно развитие более тяжелых реакций, сопровождающихся расширением периферических сосудов и последующей артериальной гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушениями дыхания, возбуждением, нарушениями сознания, цианозом, потерей сознания. Редко - бронхоспазм, ларингоспазм.

Прочие: чувство жара и головная боль, иногда - недомогание, озноб, повышенное потоотделение, обморок; редко - изменение температуры тела, отек слюнных желез.

Введение в полости тела

После введения в полости тела побочные реакции развиваются редко, чаще через несколько часов после введения вследствие медленного всасывания из области введения и распределения в организме, контролируемого процессом диффузии.

При проведении ЭРХП обычно наблюдается повышение уровня амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХП сопровождается увеличением риска развития последующего панкреатита. В редких случаях описан некротический панкреатит.

Аллергические реакции: системные реакции встречаются редко и выражены слабо, проявляются в основном в виде кожных реакций. Однако возможность развития тяжелых реакций гиперчувствительности полностью исключить нельзя.

Передозировка

При случайной передозировке или при значительном нарушении функции почек Урографин может быть удален из организма методом экстракорпорального диализа.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены.

Частота отсроченных побочных эффектов (жар, крапивница, гриппоподобные симптомы, суставная боль, зуд) при применении контрастных средств выше у пациентов, получавших нейролептики.

Особые указания

С осторожностью следует применять при повышенной чувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, при тяжелых нарушениях функции печени и почек, сердечной недостаточности, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии пациента, атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, спазмах мозговых сосудов, субклиническом гипертиреозе, узловом зобе и генерализованной миеломе.

В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено онкогенного действия препарата.

Приведенные предосторожности следует соблюдать при всех видах введения , однако риск возникновения побочных явлений выше при в/в введении.

После введения рентгеноконтрастных средств (таких как Урографин) возможно развитие реакций гиперчувствительности, проявляющихся затрудненным дыханием, эритемой, крапивницей, зудом или отеком лица. Возможны тяжелые реакции: ангионевротический отек (в т.ч. голосовых связок), бронхоспазм и анафилактический шок. Обычно эти реакции возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут возникать отсроченные реакции (через несколько часов - дней). Пациенты с тяжелыми аллергическими реакциями или с реакциями на йодосодержащие контрастные средства в анамнезе имеют повышенный риск развития тяжелых реакций.

Частота побочных реакций выше у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом (например, аллергические реакции на продукты моря, сенная лихорадка, крапивница), при повышенной чувствительности к йоду, при бронхиальной астме. В связи с этим перед введением контрастного средства следует тщательно собрать аллергологический анамнез. При указаниях на склонность к аллергии следует рассмотреть вопрос о необходимости применения в целях профилактики антигистаминных средств и/или ГКС.

У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакций гиперчувствительности.

Реакции гиперчувствительности могут быть более выражены у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Необходимо учитывать также, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно возникновение резистентности к стандартной терапии реакций гиперчувствительности.

При развитии реакции гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать соответствующую терапию. Следовательно, в помещении для проведения исследования следует заранее приготовить лекарственные средства и все необходимое для проведения ИВЛ.

Небольшое количество неорганического йода, содержащееся в растворе йодосодержащего контрастного средства, может оказать влияние на функцию щитовидной железы. Следовательно, особенно тщательно следует оценить необходимость проведения рентгеноконтрастного исследования у больных со скрытым гипертиреозом или зобом.

Существует повышенный риск развития выраженных реакций у лиц с тяжелыми заболеваниями сердца (особенно с сердечной недостаточностью и ИБС).

У лиц пожилого возраста часто встречаются патологические изменения сосудов и неврологические расстройства, что повышает риск развития побочных реакций на йодосодержащие контрастные средства.

Необходимость проведения рентгеноконтрастного исследования следует особенно тщательно взвесить у пациентов с плохим общим состоянием.

Внутрисосудистое введение

В редких случаях возможно возникновение почечной недостаточности. Для предотвращения острой почечной недостаточности при введении контрастного средства следует соблюдать следующие меры предосторожности: выявлять пациентов с повышенным риском (например, с заболеваниями почек в анамнезе, с уже существующей почечной недостаточностью, с ранее возникшей почечной недостаточностью после введения контрастного средства, на фоне сопровождающегося нефропатией сахарного диабета, с множественной миеломой, в возрасте старше 60 лет, с прогрессирующими заболеваниями сосудов, с парапротеинемией, с тяжелой хронической артериальной гипертензией, с подагрой, или при предстоящем введении в высоких или повторных дозах). Пациентам с повышенным риском развития почечной недостаточности следует провести адекватную гидратацию до введения препарата (предпочтительнее путем внутрисосудистой инфузии до и после исследования; такую инфузию следует продолжать до полного выведения контрастного средства из почек).

До полного выведения контрастного средства следует исключить дополнительную нагрузку на почки в виде применения нефротоксических лекарственных средств, введения холецистографических пероральных препаратов, наложения артериального зажима, проведения ангиопластики артерий почек или большого хирургического вмешательства. Новое рентгеноконтрастное исследование следует отложить до полного восстановления функции почек.

У пациентов, находящихся на диализе, можно проводить рентгенодиагностическое исследование с помощью контрастного средства, т.к. йодосодержащие контрастные средства выводятся из организма посредством диализа.

При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства (выводящегося почками) возможно развитие транзиторных нарушений функции почек. В результате у пациентов, принимающих бигуаниды, может возникнуть лактацидоз (в качестве меры предосторожности прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования).

У пациентов с заболеваниями клапанов сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим изменениям. У пожилых пациентов и при заболеваниях сердца в анамнезе чаще возникают ишемические изменения на ЭКГ и аритмии. При сердечной недостаточности внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких.

С особой осторожностью следует проводить внутрисосудистое введение контрастного средства пациентам с острым инфарктом головного мозга, с острым внутричерепным кровоизлиянием и другими заболеваниями, сопровождающимися нарушением целостности ГЭБ, отеком мозга или острой демиелинизацией. Частота возникновения судорог после введения йодосодержащего контрастного средства выше у больных с внутричерепными опухолями или метастазами и с эпилепсией в анамнезе. Введение контрастного средства может способствовать появлению неврологических симптомов при заболеваниях сосудов головного мозга, наличии внутричерепных опухолей или метастазов, дегенеративных или воспалительных заболеваниях ЦНС. Внутриартериальное введение контрастного средства может привести к явлениям спазма сосудов и последующей ишемии головного мозга. Риск неврологических осложнений выше у пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, с инсультом в недавнем анамнезе или частыми преходящими ишемическими атаками.

При тяжелой недостаточности функции почек сопутствующее тяжелое нарушение функции печени может заметно замедлить экскрецию контрастного средства и привести к необходимости применения гемодиализа.

Миеломная болезнь или парапротеинемия могут способствовать нарушению почек при введении контрастного средства. В этом случае следует уделить особое внимание адекватной гидратации.

Пациентам с феохромоцитомой в связи с опасностью развития сосудистого криза рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.

У пациентов с аутоиммунными расстройствами могут возникнуть случаи тяжелого васкулита или синдрома подобного синдрому Стивенса-Джонсона.

Введение йодосодержащего контрастного средства может усилить симптомы миастении (myasthenia gravis).

Острый или хронический алкоголизм может увеличить проницаемость ГЭБ. Это облегчает проникновение контрастного средства в ткань мозга и может привести к реакциям со стороны ЦНС. Особую осторожность следует проявлять у больных хроническим алкоголизмом и лиц, принимающих наркотики, вследствие возможного снижения судорожного порога.

Ионные йодосодержащие контрастные средства по сравнению с неионными контрастными средствами сильнее ингибируют свертывающую систему крови in vitro. Тем не менее медицинскому персоналу при катетеризации сосудов и проведении ангиографии следует часто промывать катетер физиологическим раствором (если возможно, с добавлением гепарина) и максимально уменьшить продолжительность исследования для сведения к минимуму риска тромбоза и эмболии.

По имеющимся сведениям использование пластиковых шприцов вместо стеклянных уменьшает, но не исключает полностью свертывания крови in vitro. Осторожность нужно проявлять у пациентов с гомоцистинурией поскольку у них имеется риск возникновения тромбоза и эмболии.

Введение в полости тела

При проведении гистеросальпингографии следует исключить возможную беременность. Риск возникновения побочных реакций при проведении холангиографии, ЭРХП или гистеросальпингографии повышается при наличии воспаления желчных протоков или маточных труб.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсроченные реакции на внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств встречаются редко. Однако вождение автомобиля или работа с движущимися механизмами нежелательны в течение первых 24 ч после проведения исследования.

Беременность и лактация

В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического и генотоксического действия амидотризоата.

Достаточных доказательств безопасности применения Урографина при беременности нет. Поскольку в любом случае при беременности следует стараться избегать воздействия радиации, необходимо тщательно сопоставить пользу и риск от проведения рентгеновского исследования без или с применением рентгеноконтрастного средства.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.