Форма выпуска, состав и упаковка.

Урографин является рентгеноконтрастным диагностическим ионным лекарственным средством, предназначенным для внутрисосудистого и внутриполостного введения.

Форма выпуска

Урографин производят в виде прозрачного раствора для инъекций 60 или 76 процентов, который не имеет цвета. К активным компонентам относят амидотризоат меглумина, а также амидотризоат натрия. К вспомогательным компонентам относят: натрий кальций эдетат, воду для инъекций и гидроксид натрия.

В упаковке располагается по 5 ампул. В каждой ампуле содержится по 20 миллилитров раствора для инъекций.

Фармакологическое действие Урографина

Урографин – рентгеноконтрастный препарат. Лекарственное средство улучшает контрастность изображения за счет поглощения йодом (содержится в амидотризоате) рентгеновских лучей.

Показания к применению

Согласно инструкции, Урографин следует применять при: фистулографии, различных видах ангиографических исследований, при артрографии, внутривенной урографии, при сиалографии, интраоперационной холангиографии, при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии и гистеросальпингографии.

Противопоказания

К противопоказаниям Урографина относят:

  • Декомпенсированную сердечную недостаточность;
  • Выраженный .

Если у человека диагностирован , не следует проводить эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию.

Гистеросальпингографию противопоказано проводить, если у пациента наблюдаются воспалительные процессы в полости таза, а также при беременности.

Урографин противопоказан для цистернографии, миелографии, а также вентрикулографии в связи с тем, что возможно образование нейротоксического действия.

Подготовка пациента к процедуре

При ангиографии, а также урографии брюшной полости желудок человека необходимо очистить для того, чтобы облегчить диагностику. За несколько дней до запланированного обследования из рациона больного следует исключить пищу, которая может вызвать метеоризм. К таким продуктам относят свежий хлеб, салаты, бобовые, сырые овощи и фрукты.

Перед обследованием последний прием пищи должен быть произведен не позднее 18 часов. Кроме этого больной перед сном должен принять слабительное. Грудным, а также маленьким детям не рекомендуется назначать слабительное, а также слишком большие интервалы между принятием пищи.

Больным нефропатией, полиурией, олигурией, сахарным диабетом, генерализованной миеломой, пожилым людям и маленьким детям необходимо проводить адекватную гидратацию. Перед тем, как провести запланированное обследование, следует исключить нарушения водно-электролитного баланса.

Способ применения и дозировка

Готовый для использования раствор Урографина необходимо добавлять в шприц исключительно перед процедурой. Дозировку Урографина определяют в зависимости от возраста больного, массы тела, сердечного ритма, а также его общего состояния.

Если у пациента сердечная либо почечная недостаточность, необходимо назначать достаточно низкие дозировки лекарственного средства. На протяжении трех суток после исследования рекомендуется следить за состоянием людей.

Скорость введения лекарственного средства по инструкции должна составлять примерно 20 миллилитров в минуту. Людям с сердечной недостаточностью, которым по инструкции Урографин назначен в дозировке 100 миллилитров и более, необходимо производить введение не менее 30 минут.

Взрослым назначают дозировку 60% Урографина – 50 миллилитров, 76 процентного – 20 миллилитров. Если произвести увеличение дозировки 76% раствора до 50 миллилитров, точность диагностики возрастает в разы. В силу определенных показаний возможно дальнейшее увеличение дозировки.

Детям вследствие пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона необходимо назначать высокие дозировки раствора 76 процентного.

  • Детям до одного года назначают по 7-10 миллилитров;
  • Детям от года до двух назначают по 10-12 миллилитров;
  • Детям от двух до шести лет назначают по 12-15 миллилитров;
  • Детям от шести до двенадцати лет назначают 15-20 миллилитров;
  • Детям, возраст которых старше 12 лет, дозировку определяют наряду со взрослыми.

Во время проведения инфузии детям либо взрослым время введения должно варьироваться в пределах от 5 до 10 минут. Людям с сердечной недостаточностью следует проводить инфузию на протяжении получаса.

Снимки необходимо выполнять сразу же после того, как был введен Урографин.

Побочные действия Урографина

Если проводить внутрисосудистое введение Урографина, могут возникнуть следующие побочные явления:

  • Со стороны дыхательной системы могут возникнуть одышка, отек легких, кашель. По инструкции Урографин может вызвать остановку дыхания;
  • Со стороны пищеварительной системы в редких случаях возникает , тошнота, сильные боли в животе;
  • Со стороны сердечнососудистой системы могут возникать изменения АД, ЧСС. Редко диагностируются опасные тромбоэмболические осложнения, которые вызывают инфаркт миокарда;
  • Со стороны мочевыделительной системы диагностируются различные нарушения функции почек, почечная недостаточность;
  • Со стороны центральной нервной системы могут возникнуть тремор и судороги, возбуждение, нарушения слуха, нарушение сознание, светобоязнь, преходящая слепота, сонливость;
  • Могут возникать различные дерматологические реакции, такие как кожный зуд, покраснение лица, синдром Стивена-Джонсона, сыпь, синдром Лайелла;
  • К местным реакциям относят боли, отеки, тромбозы вен, некроз тканей, .

По инструкции Урографин может вызывать прочие побочные явления. К ним относят обморок, озноб, общее недомогание, изменение температуры тела, чувство жара, повышенное потоотделение.

Если вводить лекарственное средство в полость тела, побочные реакции диагностируются редко. Но если они проявляются, то не ранее чем через два часа после введения. В редких случаях может возникнуть некротический панкреатит.

Если специалисты проводят ЭРХП, может увеличиться уровень амилазы, при этом существует риск развития панкреатита.

В основном побочные эффекты Урографина проявляются в виде кожных реакций.

Применение при беременности и лактации

В ходе проведения испытаний лекарственного средства не было выявлено его тератогенного, генотоксического, эмбриотоксического, мутагенного действий. По этой причине препарат при беременности можно назначать.

Тем не менее, сегодня нет точных доказательств того, что Урографин не влияет на развитие плода. По этой причине перед назначением Урографина необходимо ставить на чашу весов риск и пользу для матери и плода.

По инструкции Урографин в минимальных дозах выделяется вместе с грудным молоком. Поэтому существует определенный риск возникновения токсических эффектов во время кормления грудью.

Условия и сроки хранения Урографина

Хранить Урографин следует в темном помещении при комнатной температуре. Срок хранения не более 5 лет.

Показания к применению

Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.

Форма выпуска

раствор для инъекций 600 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1;раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, поддон 10; Состав Раствор для инъекций 600 мг/мл 1 мламидотризоевая кислота 471,78 мг(соответствует 292 мг йода) меглумин 125,46 мгвода для инъекций 725,73 мгнатрия гидроксид 5,03 мгнатрия кальция эдетат 0,1 мгв ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.Раствор для инъекций 760 мг/мл 1 мламидотризоевая кислота 597,3 мг(соответствует 370 мг йода) меглумин 129,24 мгвода для инъекций 653,77 мгнатрия гидроксид 6,29 мгнатрия кальция эдетат 0,1 мгв ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакодинамика

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина 60% (1 мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2–3 г/л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее - постепенно, с T1/2 - 1–2 ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч - более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.

Использование во время беременности

Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность. Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо-/гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье, слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальную интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, проявляющегося в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, в рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, и, возможно, приводить к потере сознания.Введение контрастного средства в околососудистую область редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в/в введения контрастного средства.В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).

Способ применения и дозы

Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказано.Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом, поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.Пациентам с феохромоцитомой рекомендуется назначение блокаторов альфа- адренорецепторов (во избежание риска развития гипертонического криза).Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10–15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.Внутривенная урографияСкорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 мин.Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина® или 50 мл - 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина ® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года - 7–10 мл, 1–2 года - 10–12 мл, 2–6 лет - 12 –15 мл, 6–12 лет - 15–20 мл, старше 12 лет - дозы для взрослых.Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй - через 10–12 мин после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых - позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).Ретроградная урографияОбычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию, признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.АнгиографияУрографин® также может применяться для проведения ангиографических исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.

Передозировка

При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.

Взаимодействия с другими препаратами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).

Меры предосторожности при приеме

Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.

Особые указания при приеме

Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй - через 10–12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых - на верхний предел диапазона времени).Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным - в более поздние сроки.Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.

Цены и отзывы

Более нелестные отзывы, касающиеся йодсодержащего вещества, исходят от тех, кто очень плохо перенес и саму процедуру и действие препарата на организм. Уже при первых каплях они чувствовали недомогание, сильный дискомфорт – в этом случае введение рентгеноконтрастного вещества быстро прекращали и самочувствие восстанавливалось. Врачи отмечают, что побочные эффекты возникают редко, особенно при правильной подготовке и проведении процедур.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.

В состав Урографина входит действующее вещество натрия амидотризоат , а также вспомогательные компоненты:

  • амидотризоевая кислота;
  • меглумин;
  • вода для приготовления раствора;
  • натрия гидроксид;
  • натрия кальция эдетат.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах из прозрачного стекла объемом 20 мл. В упаковке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Урографин назначается для проведения различного рода обследований с использованием рентгеновских лучей .

Его действие заключается в увеличении уровня контрастности полученного изображения, что достигается благодаря поглощению рентгеновских лучей. Рентгеновские лучи, в свою очередь, поглощаются из-за содержания в амидотризоате органического .

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы после внутривенного введения составляет 10%, что соответствует от 2 до 3 г йода/л плазмы. Эффект наступает примерно через 5 минут после внутривенной инъекции 1 мл 60% Урографина / кг массы тела. В течение 3 часов уровень активного вещества в крови падает. Период полураспада составляет от 1 до 2 часов.

Амидотризоевая кислота не проникает в эритроциты и очень быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не в состоянии преодолеть неповрежденный гематоэнцефалический барьер и передается только в минимальных количествах в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

В диагностических дозах подвергается клубочковой фильтрации. Около 15% дозы выводится в химически неизмененном виде с мочой в течение 30 минут после инъекции и более чем 50% в течение 3 часов.

Исследования фармакокинетических свойств было выявлено, что на метаболизм и выведение Урографина не влияет дозировка. При удвоенной дозе концентрация контрастного вещества в моче не увеличивается.

Показания к применению Урографина

Пациенты часто спрашивают, Урографин – что это? И для чего Урографин назначают? В первую очередь препарат используется для проведения обследований, в том числе:

  • ангиографических;
  • ретроградной холангиопанкреатографии с применением эндоскопии (ЭРХП);
  • внутривенной урографии;
  • интраоперационной холангиографии;
  • ретроградной урографии;
  • сиалографии;
  • гистеросальпингографии.

Также препарат назначают для проведения артрографических и фистулографическом исследований .

Противопоказания

К противопоказаниям к назначению Урографина относится повышенная чувствительность к йодсодержащие препаратам, тиреотоксикоз, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия

Как и все лекарства, Урографин может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Побочные эффекты могут проявиться сразу после введения вещества.

Как правило, все побочные эффекты протекают мягко и длятся непродолжительное время. Информации о тяжелых побочных действиях до сегодняшнего дня не поступало.

Чаще всего побочные реакции проявляются в виде:

  • , (крапивница);
  • затрудненное дыхание, ;
  • зуд в глазах или обильное слезотечение;
  • першения в горле или носу, охриплости, кашель или чихание;
  • , обморок;
  • изменения температуры тела, ;
  • изменения цвета кожи;
  • боли в груди, судороги, ;
  • плохое самочувствие в целом.

Помимо перечисленных выше симптомов другими возможными побочными эффектами Урографина являются:

  • временная дисфункция почек;
  • покраснение или другие реакции в месте инъекции (возникает при неправильном введении препарата);
  • снижение давления;
  • обмороки (коллапс) ;
  • учащенное сердцебиение или остановка сердца;
  • нагнетание жидкости в воздушные пространства легких;
  • (очень тяжелая ).

Инструкция на Урографин

При проведении брюшной ангиографии и урографии рекомендуется тщательное очищение кишечника и желудка. Пациентам необходимо на протяжении двух дней перед обследованием соблюдать диету и не употреблять в пищу продукты, которые плохо усваиваются и способствуют .

Среди продуктов, которые не следует употреблять — это горох, фасоль и чечевица, салаты, фрукты, свежий хлеб и все виды сырых овощей. За день до обследования пациенты должны воздерживаться от еды после 6 вечера и перед сном принять слабительное.

В инструкции по применению Урографин 76% указано, что помимо соблюдения диеты перед обследованием пациентам рекомендуется употреблять много жидкости.

Это особенно относится к пациентам с множественной миеломой , сахарным диабетом , нефропатией , полиурией , олигоурией , гиперурикемией , а также для маленьких детей и пожилых пациентов. Нарушения водно-электролитного баланса должны быть исправлены до проведения обследования.

Ретроградная урография

Для проведения ретроградной урографии рекомендуется вводить препарат с помощью катетера непосредственно в мочевой пузырь. Пациент при этом должен принять лежачее положение.

Рекомендуемое время процедуры 30 минут, так как большинство реакций происходит в течение этого времени. Достаточно использовать 30% раствор, который можно получить при смешивании 60% раствора с водой в пропорции 1:1.

Дозировка может варьировать в зависимости от возраста, веса, сердечного ритма и общего состояния пациента.

Внутривенная урография

Для проведения внутривенной урографии используется 60% или 76% раствор в дозировке 50 мл (60%р-р) или 20 мл (76%р-р). Скорость введения раствора составляет примерно 20 мл в минуту. При увеличении дозы 76% раствора до 50 мл способствует наиболее точной диагностике.

При необходимости проведения внутривенной урографии у детей рекомендуется пользоваться следующей схемой:

  • для детей до года дозировка составляет 7-10 мл;
  • для детей от года до двух – 12 мл;
  • для детей от двух до шести лет – 15 мл;
  • для детей от шести до двенадцати лет – 20 мл;
  • детям старше 12 лет назначается дозировка взрослого человека.

Передозировка

В случае передозировки Урографина препарат из организма необходимо выводить путем проведения экстракопорального диализа .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Введение препарата пациентам, которые принимают бета-адреноблокаторы , может спровоцировать риск возникновения реакций гиперчувствительности.

Ведение препарата пациентам, которые принимают Интерлейкин , может спровоцировать проявление отсроченных реакции на контрастные средства. Проявляться это может в виде аллергической сыпи, зуда, местных покраснений.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше 30 ° C.

Срок годности

Срок хранения препарата в нераспечатанной упаковке 5 лет.

Препарат должен быть использован сразу после открытия упаковки.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту врача с соответствующей печатью.

Аналоги Урографина

К аналогам Урографина относятся:

  • Ангиографин;
  • Визотраст;
  • Гипак;
  • Триомбраст;
  • Уровизон;
  • Уротраст;
  • Натрия амидотризоат;
  • Верографин;
  • Тразограф;
  • Триомбраст;
  • Триомбрин.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций

Вспомогательные вещества:

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: натрий кальций эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

20 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастный препарат. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата (диатризоата).

Физико-химические свойства инъекционных растворов Урографина представлены в таблице.

Фармакокинетика

Распределение

После внутрисосудистого введения быстро распределяется в межклеточном веществе. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При в/в введении связывание с белками плазмы - менее 10%. Амидотризоат не проникает в эритроциты.

Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина в дозе 1 мл/кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, соответствующая 2-3 г йода на 1 л. В течение 3 ч после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации, затем постепенное снижение с Т 1/2 1-2 ч.

В минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Выведение

При введении в диагностических дозах амидотризоат подвергается гломерулярной фильтрации в почках. Около 15% введенного препарата выводится в неизмененном виде с мочой уже в течение 30 мин после введения, а более 50% - в течение 3 ч.

В диапазоне клинически применяемых доз процессы распределения и элиминации Урографина не зависят от его дозы. Это означает, что повышение или снижение дозы Урографина в 2 раза приводит к двукратному увеличению или уменьшению содержания контрастного вещества в крови и его элиминируемого количества в граммах за единицу времени. Однако вследствие увеличения осмотического диуреза при удвоении дозы концентрация контрастного средства в моче не повышается в такой же степени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек амидотризоат может выводиться в небольших количествах через печень, хотя и с замедлением. Препарат удаляется при гемодиализе. Независимо от места введения полное выведение контрастного вещества гарантированно происходит за короткий промежуток времени (даже из тканей).

Показания

— в/в и ретроградная урография;

— все виды ангиографических исследований;

— артрография;

— эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХП);

— интраоперационная холангиография;

— сиалография;

— фистулография;

— гистеросальпингография.

Противопоказания

— выраженный гипертиреоз;

— декомпенсированная сердечная недостаточность.

Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию нельзя проводить при остром панкреатите.

Гистеросальпингографию нельзя проводить при беременности и острых воспалительных процессах в полости таза.

Препарат нельзя применять для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими явлениями.

Дозировка

Подготовка больного к процедуре

При ангиографии брюшной полости и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить желудок больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказаны.

Поскольку волнение, страх и боль могут вызвать побочные эффекты или усилить реакцию на контрастное вещество, перед проведением исследования рекомендуется провести с пациентом успокоительную беседу или назначить соответствующую терапию.

Пациентам с генерализованной миеломой, сахарным диабетом с нефропатией, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также грудным детям и детям младшего возраста, и лицам пожилого возраста следует провести адекватную гидратацию. До проведения исследования необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса.

Общие правила проведения процедуры

Готовый для использования Урографин должен представлять собой бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор. Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора, появлении видимых частиц или разрушении целостности ампул. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются.

Доза зависит от возраста, массы тела, сердечного выброса и общего состояния пациента. При почечной или сердечной недостаточности доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У этих пациентов желательно контролировать функцию почек по крайней мере в течение 3 дней после исследования.

При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск тромбоэмболии. При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство тяжелых осложнений наступает именно в первые полчаса после инъекции.

Если для уточнения диагноза требуется несколько введений препарата в высоких дозах, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если взрослым однократно вводят более 300-350 мл раствора контрастного вещества, то требуется инфузия растворов электролитов.

Подогревание раствора перед использованием

Нагревание раствора до температуры тела перед использованием приводит к тому, что контрастное средство легче вводится и лучше переносится (вследствие пониженной вязкости). При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать. Показано, что при защите от солнечного света более длительное (но не более 3 мес) хранение препарата при этой температуре не влияет на его химический состав.

Тест-пробы

Не рекомендуют оценивать чувствительность с помощью небольшой тест-дозы контрастного средства, т.к. это не позволяет предсказать возникновение реакции. Более того, определение чувствительности само по себе иногда приводит к серьезным и даже летальным реакциям гиперчувствительности.

Внутривенная урография

Инъекция

Скорость введения препарата при инъекции составляет обычно 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или больше, рекомендуемая продолжительность введения - не менее 20-30 мин.

Дозы

Для взрослых доза 76% раствора - 20 мл, 60% - 50 мл. Повышение дозы 76% раствора до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в силу особых показаний.

У детей из-за пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона требуются сравнительно высокие дозы Урографина 76%.

Время выполнения снимков

Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства.

Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей у взрослых первый снимок делается через 3-5 мин, а второй - через 10-12 мин после введения контрастного средства, причем для молодых пациентов следует ориентироваться на нижний, а для лиц пожилого возраста - на верхний предел указанного диапазона времени.

У грудных и маленьких детей первый снимок рекомендуется делать уже через 2 мин после введения контрастного средства. Если изображения получаются малоконтрастными, может возникнуть необходимость в поздних снимках.

Инфузия

При проведении инфузии Урографина взрослым и подросткам обычно время введения раствора 60% или 76% (100 мл) не должно быть менее 5 мин и более 10 мин. Для больных с сердечной недостаточностью рекомендуемое время инфузии составляет 20-30 мин.

Время выполнения снимков

Первый снимок следует сделать сразу после окончания инфузии. Последующие снимки можно получить в течение следующих 20 мин или позже в случае нарушения экскреции.

Ангиография

В случаях, когда особенно высокая концентрация йода имеет значение, например, при аортографии, ангиокардиографии или коронарографии, предпочтение отдается 76% раствору. Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, клинической проблемы, методики исследования и объема исследуемого сосудистого участка.

Ретроградная урография

Достаточно применения 30% раствора, который можно получить путем разбавления 60% раствора Урографина водой для инъекций в пропорции примерно 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогреть контрастное средство до температуры тела.

Если для специальных исследований требуется повышенная степень контрастности, то можно использовать также неразбавленный Урографин 60%. Несмотря на его высокую концентрацию симптомы раздражения наблюдаются в чрезвычайно редких случаях.

Другие полости тела

При проведении артрографии, гистеросальпингографии и особенно ЭРХП процесс введения контрастного средства необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.

Побочные действия

Побочные эффекты представлены со следующей оценкой частоты возникновения: часто (>1%); иногда (<1%, но >0.1%), редко (<0.1%).

Внутрисосудистое применение

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым применением йодосодержащего контрастного средства, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако описаны тяжелые и опасные для жизни реакции. Частота побочных реакций при использовании ионных контрастных средств составляет 12%, а неионных препаратов - 3%.

Часто: тошнота, рвота, болевые ощущения и чувство жара.

Со стороны дыхательной системы: часто - преходящие изменения частоты дыхания, одышка, дыхательная недостаточность и кашель; редко - остановка дыхания, отек легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - клинически значимые преходящие изменение ЧСС, АД, нарушения ритма; редко - опасные тромбоэмболические осложнения, приводящие к инфаркту миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – боли в животе.

Со стороны ЦНС (при ангиографии головного мозга и других исследованиях, при которых контрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью): иногда - головокружение, головные боли, возбуждение или нарушение сознания, амнезия, нарушение речи, зрения, слуха, судороги, тремор, парезы/параличи, светобоязнь, преходящая слепота, кома, сонливость; редко - тяжелые тромбоэмболические осложнения, приводящие к инсульту.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек вплоть до почечной недостаточности.

Дерматологические реакции: часто - покраснение лица (связанное с расширением сосудов), сыпь, зуд, эритема; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции: боли наблюдаются преимущественно при периферической ангиографии. При внесосудистом введении Урографина - боли, отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений); крайне редко – воспаление, некроз тканей; иногда - тромбофлебиты и тромбозы вен.

Аллергические реакции: умеренно выраженные ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, кожный зуд, ринит и крапивница (могут возникать независимо от дозы, метода введения и являться первыми симптомами анафилактической реакции). Возможно развитие более тяжелых реакций, сопровождающихся расширением периферических сосудов и последующей артериальной гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушениями дыхания, возбуждением, нарушениями сознания, цианозом, потерей сознания. Редко - бронхоспазм, ларингоспазм.

Прочие: чувство жара и головная боль, иногда - недомогание, озноб, повышенное потоотделение, обморок; редко - изменение температуры тела, отек слюнных желез.

Введение в полости тела

После введения в полости тела побочные реакции развиваются редко, чаще через несколько часов после введения вследствие медленного всасывания из области введения и распределения в организме, контролируемого процессом диффузии.

При проведении ЭРХП обычно наблюдается повышение уровня амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХП сопровождается увеличением риска развития последующего панкреатита. В редких случаях описан некротический панкреатит.

Аллергические реакции: системные реакции встречаются редко и выражены слабо, проявляются в основном в виде кожных реакций. Однако возможность развития тяжелых реакций гиперчувствительности полностью исключить нельзя.

Передозировка

При случайной передозировке или при значительном нарушении функции почек Урографин может быть удален из организма методом экстракорпорального диализа.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены.

Частота отсроченных побочных эффектов (жар, крапивница, гриппоподобные симптомы, суставная боль, зуд) при применении контрастных средств выше у пациентов, получавших нейролептики.

Особые указания

С осторожностью следует применять при повышенной чувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, при тяжелых нарушениях функции печени и почек, сердечной недостаточности, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии пациента, атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, спазмах мозговых сосудов, субклиническом гипертиреозе, узловом зобе и генерализованной миеломе.

В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено онкогенного действия препарата.

Приведенные предосторожности следует соблюдать при всех видах введения , однако риск возникновения побочных явлений выше при в/в введении.

После введения рентгеноконтрастных средств (таких как Урографин) возможно развитие реакций гиперчувствительности, проявляющихся затрудненным дыханием, эритемой, крапивницей, зудом или отеком лица. Возможны тяжелые реакции: ангионевротический отек (в т.ч. голосовых связок), бронхоспазм и анафилактический шок. Обычно эти реакции возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут возникать отсроченные реакции (через несколько часов - дней). Пациенты с тяжелыми аллергическими реакциями или с реакциями на йодосодержащие контрастные средства в анамнезе имеют повышенный риск развития тяжелых реакций.

Частота побочных реакций выше у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом (например, аллергические реакции на продукты моря, сенная лихорадка, крапивница), при повышенной чувствительности к йоду, при бронхиальной астме. В связи с этим перед введением контрастного средства следует тщательно собрать аллергологический анамнез. При указаниях на склонность к аллергии следует рассмотреть вопрос о необходимости применения в целях профилактики антигистаминных средств и/или ГКС.

У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакций гиперчувствительности.

Реакции гиперчувствительности могут быть более выражены у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Необходимо учитывать также, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно возникновение резистентности к стандартной терапии реакций гиперчувствительности.

При развитии реакции гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать соответствующую терапию. Следовательно, в помещении для проведения исследования следует заранее приготовить лекарственные средства и все необходимое для проведения ИВЛ.

Небольшое количество неорганического йода, содержащееся в растворе йодосодержащего контрастного средства, может оказать влияние на функцию щитовидной железы. Следовательно, особенно тщательно следует оценить необходимость проведения рентгеноконтрастного исследования у больных со скрытым гипертиреозом или зобом.

Существует повышенный риск развития выраженных реакций у лиц с тяжелыми заболеваниями сердца (особенно с сердечной недостаточностью и ИБС).

У лиц пожилого возраста часто встречаются патологические изменения сосудов и неврологические расстройства, что повышает риск развития побочных реакций на йодосодержащие контрастные средства.

Необходимость проведения рентгеноконтрастного исследования следует особенно тщательно взвесить у пациентов с плохим общим состоянием.

Внутрисосудистое введение

В редких случаях возможно возникновение почечной недостаточности. Для предотвращения острой почечной недостаточности при введении контрастного средства следует соблюдать следующие меры предосторожности: выявлять пациентов с повышенным риском (например, с заболеваниями почек в анамнезе, с уже существующей почечной недостаточностью, с ранее возникшей почечной недостаточностью после введения контрастного средства, на фоне сопровождающегося нефропатией сахарного диабета, с множественной миеломой, в возрасте старше 60 лет, с прогрессирующими заболеваниями сосудов, с парапротеинемией, с тяжелой хронической артериальной гипертензией, с подагрой, или при предстоящем введении в высоких или повторных дозах). Пациентам с повышенным риском развития почечной недостаточности следует провести адекватную гидратацию до введения препарата (предпочтительнее путем внутрисосудистой инфузии до и после исследования; такую инфузию следует продолжать до полного выведения контрастного средства из почек).

До полного выведения контрастного средства следует исключить дополнительную нагрузку на почки в виде применения нефротоксических лекарственных средств, введения холецистографических пероральных препаратов, наложения артериального зажима, проведения ангиопластики артерий почек или большого хирургического вмешательства. Новое рентгеноконтрастное исследование следует отложить до полного восстановления функции почек.

У пациентов, находящихся на диализе, можно проводить рентгенодиагностическое исследование с помощью контрастного средства, т.к. йодосодержащие контрастные средства выводятся из организма посредством диализа.

При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства (выводящегося почками) возможно развитие транзиторных нарушений функции почек. В результате у пациентов, принимающих бигуаниды, может возникнуть лактацидоз (в качестве меры предосторожности прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования).

У пациентов с заболеваниями клапанов сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим изменениям. У пожилых пациентов и при заболеваниях сердца в анамнезе чаще возникают ишемические изменения на ЭКГ и аритмии. При сердечной недостаточности внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких.

С особой осторожностью следует проводить внутрисосудистое введение контрастного средства пациентам с острым инфарктом головного мозга, с острым внутричерепным кровоизлиянием и другими заболеваниями, сопровождающимися нарушением целостности ГЭБ, отеком мозга или острой демиелинизацией. Частота возникновения судорог после введения йодосодержащего контрастного средства выше у больных с внутричерепными опухолями или метастазами и с эпилепсией в анамнезе. Введение контрастного средства может способствовать появлению неврологических симптомов при заболеваниях сосудов головного мозга, наличии внутричерепных опухолей или метастазов, дегенеративных или воспалительных заболеваниях ЦНС. Внутриартериальное введение контрастного средства может привести к явлениям спазма сосудов и последующей ишемии головного мозга. Риск неврологических осложнений выше у пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, с инсультом в недавнем анамнезе или частыми преходящими ишемическими атаками.

При тяжелой недостаточности функции почек сопутствующее тяжелое нарушение функции печени может заметно замедлить экскрецию контрастного средства и привести к необходимости применения гемодиализа.

Миеломная болезнь или парапротеинемия могут способствовать нарушению почек при введении контрастного средства. В этом случае следует уделить особое внимание адекватной гидратации.

Пациентам с феохромоцитомой в связи с опасностью развития сосудистого криза рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.

У пациентов с аутоиммунными расстройствами могут возникнуть случаи тяжелого васкулита или синдрома подобного синдрому Стивенса-Джонсона.

Введение йодосодержащего контрастного средства может усилить симптомы миастении (myasthenia gravis).

Острый или хронический алкоголизм может увеличить проницаемость ГЭБ. Это облегчает проникновение контрастного средства в ткань мозга и может привести к реакциям со стороны ЦНС. Особую осторожность следует проявлять у больных хроническим алкоголизмом и лиц, принимающих наркотики, вследствие возможного снижения судорожного порога.

Ионные йодосодержащие контрастные средства по сравнению с неионными контрастными средствами сильнее ингибируют свертывающую систему крови in vitro. Тем не менее медицинскому персоналу при катетеризации сосудов и проведении ангиографии следует часто промывать катетер физиологическим раствором (если возможно, с добавлением гепарина) и максимально уменьшить продолжительность исследования для сведения к минимуму риска тромбоза и эмболии.

По имеющимся сведениям использование пластиковых шприцов вместо стеклянных уменьшает, но не исключает полностью свертывания крови in vitro. Осторожность нужно проявлять у пациентов с гомоцистинурией поскольку у них имеется риск возникновения тромбоза и эмболии.

Введение в полости тела

При проведении гистеросальпингографии следует исключить возможную беременность. Риск возникновения побочных реакций при проведении холангиографии, ЭРХП или гистеросальпингографии повышается при наличии воспаления желчных протоков или маточных труб.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсроченные реакции на внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств встречаются редко. Однако вождение автомобиля или работа с движущимися механизмами нежелательны в течение первых 24 ч после проведения исследования.

Беременность и лактация

В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического и генотоксического действия амидотризоата.

Достаточных доказательств безопасности применения Урографина при беременности нет. Поскольку в любом случае при беременности следует стараться избегать воздействия радиации, необходимо тщательно сопоставить пользу и риск от проведения рентгеновского исследования без или с применением рентгеноконтрастного средства.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.

Форма выпуска препарата Урографин

раствор для инъекций 600 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1;


раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, поддон 10;

Состав
Раствор для инъекций 600 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 471,78 мг
(соответствует 292 мг йода)
меглумин 125,46 мг
вода для инъекций 725,73 мг
натрия гидроксид 5,03 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг

Раствор для инъекций 760 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 597,3 мг
(соответствует 370 мг йода)
меглумин 129,24 мг
вода для инъекций 653,77 мг
натрия гидроксид 6,29 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакодинамика препарата Урографин

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.

Фармакокинетика препарата Урографин

При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.

Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина 60% (1 мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2–3 г/л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее - постепенно, с T1/2 - 1–2 ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.

Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч - более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.

Использование препарата Урографин во время беременности

Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.

Противопоказания к применению препарата Урографин

Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность. Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.

Побочные действия препарата Урографин

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.

Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо-/гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье, слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальную интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.

Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, проявляющегося в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, в рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, и, возможно, приводить к потере сознания.

Введение контрастного средства в околососудистую область редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.

Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в/в введения контрастного средства.

В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).

Способ применения и дозы препарата Урографин

Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).

При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказано.

Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом, поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.

Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.

Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10–15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.

Внутривенная урография

Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 мин.

Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина® или 50 мл - 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина ® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.

Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года - 7–10 мл, 1–2 года - 10–12 мл, 2–6 лет - 12 –15 мл, 6–12 лет - 15–20 мл, старше 12 лет - дозы для взрослых.

Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй - через 10–12 мин после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых - позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).

Ретроградная урография

Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.

При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию, признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.

Ангиография

Урографин® также может применяться для проведения ангиографических исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.

Передозировка препаратом Урографин

При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.

Взаимодействия препарата Урографин с другими препаратами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).

Меры предосторожности при приеме препарата Урографин

Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.

Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.

У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.

Особые указания при приеме препарата Урографин

Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.

Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй - через 10–12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых - на верхний предел диапазона времени).

Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным - в более поздние сроки.

Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.

Условия хранения препарата Урографин

Список Б.: В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Урографин

Принадлежность препарата Урографин к ATX-классификации:

V Прочие препараты

V08 Контрастные вещества

V08A Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества

V08AA Водорастворимые высокоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек